Các vật liệu nhạy cảm với trình tự khử trùng chủ yếu bao gồm polycarbonate (PC), polyvinyl clorua (PVC), silicone, vật liệu xốp hoặc hút ẩm và một số loại nhựa biến tính. Hiệu suất của chúng có thể giảm đáng kể do trình tự khử trùng không đúng.
1. Vật liệu dễ thủy phân: Polycarbonate (PC)
Trình tự nhạy cảm: S → G (Steam → Gamma)
Lý do: Sau khi khử trùng bằng hơi nước, độ ẩm của vật liệu tăng lên, khiến vật liệu dễ bị thủy phân trong quá trình chiếu xạ gamma tiếp theo, dẫn đến đứt gãy chuỗi phân tử, độ bền va đập giảm mạnh và chuyển sang màu vàng (ΔE > 3).
Đề xuất tối ưu hóa: Tránh khử trùng bằng hơi nước sau đó chiếu xạ; nếu điều này là cần thiết, hãy sấy thêm 4–6 giờ ở 120 độ trước G và kiểm soát thời gian vận chuyển xuống < 2 giờ.
2. Vật liệu nhạy cảm với nhiệt-: Polyvinyl Clorua (PVC)
Trình tự độ nhạy: S → EO hoặc Hơi nước nhiệt độ cao liên tục-
Nguyên nhân: PVC mềm và dễ biến dạng dưới nhiệt độ và độ ẩm cao, độ ẩm còn sót lại cản trở sự xâm nhập của khí EO, làm giảm hiệu quả khử trùng.
Khuyến nghị tối ưu hóa: Ưu tiên trình tự EO → S, đảm bảo độ khô trước khi xử lý bằng hơi nước; kiểm soát tốc độ làm mát sau khi khử trùng bằng hơi nước để tránh biến dạng.
Ví dụ: Trong thử nghiệm các thành phần của túi truyền dịch, việc sử dụng G → EO thay vì khử trùng S đã ngăn ngừa thành công sự sụp đổ cấu trúc.
3. Sưng tấy-Chất liệu nhạy cảm: Silicon
Trình tự độ nhạy: S → EO hoặc Liều lượng EO cao-
Lý do: Sau khi khử trùng bằng hơi nước, cấu trúc vi xốp của silicone nở ra, khiến nó dễ bị phồng lên và kết tủa các phân tử nhỏ khi tiếp xúc với EO, ảnh hưởng đến khả năng bịt kín và tương thích sinh học.
Khuyến nghị tối ưu hóa: Sử dụng EO liều thấp (450 mg/L) và đảm bảo sấy khô hoàn toàn trước khi EO; trình tự được khuyến nghị là G → EO → S để giảm thiệt hại tích lũy cho silicone.
Trường hợp thực tế: Sau ba chu kỳ G→EO→S, sự thay đổi độ cứng của vòng đệm mặt nạ thở là<8%, with no precipitation.
4. Vật liệu cấu trúc xốp hoặc đóng{1}}
Trình tự nhạy cảm: S → EO
Nguyên nhân: Độ ẩm còn sót lại sau khi khử trùng bằng hơi nước cản trở sự khuếch tán khí EO, dẫn đến quá trình khử trùng không hoàn toàn (âm tính giả), đặc biệt là trong các cấu trúc kín như ống thông và van.
Khuyến nghị tối ưu hóa: EO phải được áp dụng trước S để đảm bảo quá trình khử trùng khí được hoàn tất trong môi trường khô ráo; nếu cần hơi nước, nên sấy chân không trước S.
Tổ chức được đề xuất: Viện Thử nghiệm Thiết bị Y tế và Dược phẩm Vũ Hán cung cấp các dịch vụ xác nhận khả năng thâm nhập của thiết bị xốp và hỗ trợ thử nghiệm ATP cũng như thử nghiệm thử thách vi khuẩn.
5. Nhựa biến tính (ví dụ: PC chống bức xạ-, PBT cường lực)
Thứ tự độ nhạy: G → S → G (Chiếu xạ kép + nhiệt độ cao)
Lý do: Mặc dù hơi nước ở nhiệt độ cao-có khả năng chống bức xạ- làm tăng tốc các phản ứng gốc tự do, dẫn đến các hiện tượng lão hóa như ố vàng, tạo sương mù và giòn.
Khuyến nghị tối ưu hóa: Kiểm soát tổng liều chiếu xạ < 50 kGy; kiểm tra độ ẩm trước mỗi lần xử lý G để đảm bảo < 0,05%.
