Thử nghiệm khả năng tương thích nhiều lần khử trùng thường mất 4–8 tuần, tùy thuộc vào số vòng thử nghiệm, sự kết hợp của các phương pháp khử trùng và mức độ hoàn chỉnh của các hạng mục thử nghiệm hiệu suất.
1. Phân tích chu trình kiểm thử
|
Sân khấu |
Thời gian cần thiết |
Sự miêu tả |
|
Tiền xử lý mẫu |
1–2 ngày |
Xử lý sấy khô (120 độ, 4–6 giờ) để loại bỏ độ ẩm và ngăn chặn sự can thiệp của quá trình thủy phân trong quá trình thử nghiệm |
|
Thực hiện khử trùng theo chu kỳ |
2–4 tuần |
1–3 ngày giữa mỗi đợt khử trùng, hoàn thành 3–5 đợt khử trùng xen kẽ (ví dụ: gamma → EO → hơi nước) |
|
Kiểm tra hiệu suất |
1–2 tuần |
Sau mỗi vòng, các bài kiểm tra được thực hiện về hình thức, độ bền cơ học, độ truyền qua, dư lượng hóa chất, v.v. |
|
Phân tích và báo cáo dữ liệu |
3–5 ngày |
Tổng hợp số liệu, đánh giá tuân thủ và đưa ra kết luận tuân thủ |
Các yếu tố ảnh hưởng chính: Nếu cần mô phỏng việc sử dụng lâu dài-(ví dụ: hơn 10 chu kỳ), tổng chu kỳ có thể kéo dài đến 10–12 tuần.
2. Giải pháp kiểm tra tăng tốc (Tùy chọn)
Phương pháp chu trình rút ngắn: Sử dụng mô hình lão hóa tăng tốc (chẳng hạn như phương trình Arrhenius) để dự đoán độ ổn định lâu dài- có thể rút ngắn quá trình thử nghiệm xuống còn 2–3 tuần.
Tình huống áp dụng: Thích hợp cho các vật liệu đã trưởng thành với dữ liệu cơ bản hiện có, để sàng lọc nhanh hoặc tối ưu hóa quy trình.
Lưu ý: Kết quả tăng tốc cần được xác minh cùng với điều kiện sử dụng thực tế và không thể thay thế hoàn toàn thử nghiệm theo chu kỳ thực tế.
